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薬剤師研修支援システム

 

第25回 GLP研修会  開催のご案内

主催:独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
公益財団法人 日本薬剤師研修センター

 

 PMDAでは、GLPに関連する最新の情報を関係者の皆様に提供し、GLP制度の安定的な運用を図るために、毎年、GLP研修会を開催しております。

  今回の研修会では、国立医薬品食品衛生研究所 医薬安全科学部長の斎藤嘉朗先生をお招きし、本年3月に厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課より発出されました「トキシコキネティクスに関するガイダンス」における「マイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集(Q&A)」の解説を中心にバイオアナリシスに関連した最近のトピックスを紹介していただきます。また、例年通り、GLP関連の国際的な動向、最近のGLP適合性調査における留意事項や見出された問題点、逸脱事項の事例についても情報を提供いたします。研修会の最後には、予めお寄せいただいたGLPに関するご質問について回答する予定です。

 本研修会は、GLP関係者や薬事業務担当者等の皆様にとって有用な内容となっていると自負しておりますので、多くの方々にご参加いただきたくお願い申し上げます。

開催日時

東京

開催日時

2019年10月21日(月) 13:00~17:00

場所

日本消防会館ニッショーホール(東京都港区虎ノ門2-9-16)

定員

740名

申込締切日

10/9(水)  ※ ただし、定員に達し次第締め切ります。

大阪

開催日時

2019年10月25日(金) 13:00~17:00

場所

エル・おおさか エル・シアター(大阪市中央区北浜東3-14)

定員

800名

申込締切日

10/9(水)  ※ ただし、定員に達し次第締め切ります。

プログラム(予定)

挨拶(13:00~13:15)

医薬品医療機器総合機構 理事 

最近のGLP適合性調査について(13:15~13:30)

医薬品医療機器総合機構 信頼性保証部 部長

マイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集(Q&A)について(仮)(13:30~14:10)

国立医薬品食品衛生研究所 医薬安全科学部 部長

OECD AD No.19について(14:10~14:40)

医薬品医療機器総合機構 信頼性保証部

最近の調査で見られた病理検査に関する問題点について(14:40~15:10)

医薬品医療機器総合機構 信頼性保証部

<休憩>(15:10~15:35)
GLP適合性調査における留意事項について(15:35~15:50)

医薬品医療機器総合機構 信頼性保証部

PMDAに対するOECD GLP査察現地評価結果とOECD GLPにおける最近の活動について(15:50~16:20)

医薬品医療機器総合機構 信頼性保証部

逸脱事項の紹介及び事前質問に対する回答(16:20~17:00)

医薬品医療機器総合機構 信頼性保証部

研修認定薬剤師制度 集合研修受講単位シールについて

従来、研修会終了後に配布していた、研修認定薬剤師制度に基づく「集合研修受講単位シール」を今年度は配布いたしません。

研修認定薬剤師の単位が必要な方は、研修会終了後、グループ研修としてのご申請をお願いいたします。
なお、ご申請の際は、受講単位請求書に、研修会名(第25回 GLP研修会)、実施機関名(日本薬剤師研修センター)を必ずご記入下さい。【参考:http://www.jpec.or.jp/nintei/kenshunintei/credit_seikyu_letter.html

受講料(講演要旨集代込) 

※今年度より当日受付は行いません

  • 事前受付 5,500円 (税込)

※ 研修会開催日が、消費税増税の予定されている2019年10月1日以降であることから、増税後価格が適用されますのでご了承下さい。

※ 受講料は返却いたしませんのであらかじめご了承下さい。また、領収証は発行いたしません。振込明細をもって領収証に代えますので、ご了知下さい。

お申込について

※ 申込方法が変わりました。必ず、「研修会申込の手順(PDF)」をご確認の上、お申込みください。

下記よりお申込下さい。

(Web申込み、受講料前払い方式)

 ※ システムメンテナンスのお知らせ

毎日午前1:00から7:00まで。この時間帯は、研修会受講申込のサービスがご利用頂けません。
また、上記以外にも、メンテナンス、およびその他の理由で予告なくサービスを停止させていただく場合がございますので、あらかじめご了承ください。

 ※ 特別メンテナンスのお知らせ

特別メンテナンスのため、下記の日程で、「研修会受講申込」のサービスを一時停止(約1日+7時間)させて頂きます。
  サ-ビス停止期間: 2019/10/1(火)午前 0:00 ~ 2019/10/2(水) 午前 7:00 
   ご不便をおかけ致しますが、何卒ご了承くださいますようお願い申し上げます。

 

受講票について

申込締切後、受講票をお送りいたします。研修会開催3日前までに 受講票がお手元に届かない場合はご連絡下さい。

その他

天候不良等により、中止と判断した場合は、当センターホームページにてお知らせいたします。