主催：独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
公益財団法人 日本薬剤師研修センター
今般、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）では、公益財団法人 日本薬剤師研修センターと共催で医薬品・医療機器等に係るＧＣＰ及びＧＰＳＰに関する平成２８年度の研修会を企画いたしました。
本研修会では、例年、医薬品医療機器法に定められた承認申請資料等の基準適合性調査の目的や調査の際の問題点に加え、最近の事例から適切な治験・調査を実施するための留意点等についてご紹介しております。ここ最近の話題としては、ＩＣＨ－Ｅ６において２０年ぶりにＩＣＨ－ＧＣＰの見直しが進められている他、ＰＭＤＡでは、医薬品再審査適合性調査相談が新たに開始されるなどの動きがございました。
また、本年も、医薬品等の審査及び治験に関する最近の動向を、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課よりご紹介いたします。ＧＣＰ／ＧＰＳＰを巡る状況を把握いただける機会であり、治験（製造販売後臨床試験）依頼者として、また、実施医療機関等においてご活躍の皆様にとって有意義な研修になるものと確信しております。実務における本研修会のご活用をご検討ください。職種を問わず積極的にご参加くださいますようご案内申し上げます。
| 開催日時 | 平成28年11月14日（月） 13：00～17：00 |
|---|---|
| 場所 | 文京シビックホール（東京都文京区春日1-16-21） |
| 定員 |
1,800名 |
| 申込締切日 | 平成28年11月１日（火） ※ ただし、定員に達し次第締め切ります。 |
| 開催日時 | 平成28年11月22日（火） 13：00～17：00 |
|---|---|
| 場所 | エル・おおさか エル・シアター（大阪市中央区北浜東3-14） |
| 定員 |
800名 |
| 申込締切日 | 平成28年11月１日（火） ※ ただし、定員に達し次第締め切ります。 |
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 理事（東京）
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 理事（大阪）
信頼性保証部
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
信頼性保証部
信頼性保証部
信頼性保証部
信頼性保証部
信頼性保証部
信頼性保証部
信頼性保証部
公益財団法人 日本薬剤師研修センター
研修認定薬剤師制度2単位認定
※ 席に余裕があるとき
銀行の振込用紙により、受講料を下記の口座にお振込下さい。振込受領証のコピーを申込用紙に添えてＦＡＸ（03-3568-0821)または郵送にて当センター宛お申込下さい（申込用紙のみ送付の場合は受け付けられません）。なお、受講料は返却いたしませんのであらかじめご了承下さい。
みずほ銀行 新宿西口支店 普通預金口座 ２１５４１０２
ザイ）ニホンヤクザイシケンシュウセンター
公益財団法人 日本薬剤師研修センター
〒107-0052 東京都港区赤坂1-9-13 三会堂ビル５Ｆ
TEL：03-3568-8203 FAX：03-3568-0821
申込締切後、受講票をお送りいたします。研修会開催３日前までに 受講票がお手元に届かない場合はご連絡下さい。
ご質問がある方は、質問用紙にご記入の上、申込用紙・振込受領証のコピーとともに、１１月１日(火)までにFAX、または郵送にてお送り下さい。
天候不良等により、中止と判断した場合は、当センターホームページにてお知らせいたします。