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薬剤師研修支援システム

 

第20回 GLP研修会
開催のご案内

主催:独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
公益財団法人 日本薬剤師研修センター

 

 総合機構では、GLPに関連する最新の情報を関係者のみなさまにご提供し、GLP制度の安定的な運用を図るために、毎年、GLP研修会を開催しております。

 今回の研修会では、薬事法改正と当該改正に伴って新たに開始される再生医療等製品GLP適合性調査について、また、医薬品及び医療機器のGLP適合性調査に関する制度改正について説明します。さらに、GLP関連の国際的な動向及び国内GLP調査に関する情報をご提供すると共に、予めお寄せいただいたGLPに関するご質問に回答する予定です。

 本研修会は、GLP関係者や薬事業務担当者等には必須の内容となっておりますので、多くの方々にご参加いただきたくお願い申し上げます。

開催日時

東京

開催日時

平成26年9月8日(月) 13:00~17:00

場所

日本消防会館ニッショーホール(東京都港区虎ノ門2-9-16)

定員

740名

申込締切日

8/29(金)  ※ ただし、定員に達し次第締め切ります。

大阪

開催日時

平成26年9月12日(金) 13:00~17:00

場所

御堂会館(大阪市中央区久太郎町4-1-11)

定員

906名

申込締切日

8/29(金)  ※ ただし、定員に達し次第締め切ります。

プログラム(予定)

挨拶(13:00~13:10)

医薬品医療機器総合機構 理事 重藤 和弘(東京)

医薬品医療機器総合機構 理事 北條 泰輔(大阪)

最近のGLP適合性調査について(13:10~13:20)

医薬品医療機器総合機構 上席審議役 佐藤 岳幸(東京)

医薬品医療機器総合機構 信頼性保証部 次長 岸  達生(大阪)

薬事法改正について(仮題)(13:20~13:50)

厚生労働省医薬食品局 審査管理課 医療機器・再生医療等製品審査管理室 主査 荒川 裕司(東京)

厚生労働省医薬食品局 血液対策課 係長 野田 慎一(大阪)  

新しい試験項目区分と再生医療等製品GLP適合性調査について(仮題)(13:50~14:25)

医薬品医療機器総合機構 信頼性保証部 主任専門員 松本 峰男

GLP適合性調査に関する制度改正について(仮題)(14:25~15:00)

医薬品医療機器総合機構 スペシャリスト(GLP担当) 染谷 仁

<休憩>(15:00~15:20)
OECD GLP における最近の動向について(15:20~15:55)

  医薬品医療機器総合機構 信頼性保証部 主任専門員 三枝由紀恵

GLP適合性調査について(15:55~16:30)

  医薬品医療機器総合機構 信頼性保証部 GLP エキスパート 杉山 和良

GLP適合性調査の指摘事項の紹介及び質問に対する回答(16:30~17:00)

  医薬品医療機器総合機構 信頼性保証部 GLP エキスパート 関田 清司

単位

研修認定薬剤師制度2単位認定

受講料(講演要旨集代込)

  • 事前受付 5,143円
  • 当日受付 6,500円

※ 席に余裕があるとき

お申込について

申込方法

銀行の振込用紙により、受講料を下記の口座にお振込下さい。振込受領証のコピーを申込用紙に添えてFAX(03-3568-0821)または郵送にて当センター宛お申込下さい(申込用紙のみ送付の場合は受け付けられません)。なお、受講料は返却いたしませんのであらかじめご了承下さい。

振込先・申込先

振込先(振込手数料は参加者のご負担となります)

みずほ銀行 新宿西口支店 普通預金口座 2154102
ザイ)ニホンヤクザイシケンシュウセンター

申込先

公益財団法人 日本薬剤師研修センター
〒107-0052 東京都港区赤坂1-9-13 三会堂ビル5F
TEL:03-3568-8203 FAX:03-3568-0821

受講票について

申込締切後、受講票をお送りいたします。研修会開催3日前までに 受講票がお手元に届かない場合はご連絡下さい。